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Pas de métoclopramide avant 18 ans
Pressentie depuis octobre 2011, la contre-indication de l’emploi du métoclopramide avant l’âge de 18 ans a finalement été annoncée le 8 février pour une entrée en vigueur dès le lendemain. Tous les lots de Primpéran et de ses génériques ont été retirés du marché le 9 février (la commercialisation des présentations Enfants était arrêtée depuis juillet 2011).
Pour les spécialités à base de métoclopramide qui étaient jusqu’ici indiquées à la fois chez l’adulte et chez l’enfant, des lots contre-étiquetés sont distribués en attendant la mise sur le marché de lots avec des conditionnements et des notices conformes mentionnant « réservé à l’adulte ».
Des informations complémentaires sur les risques neurologiques et cardiovasculaires engendrés par le métoclopramide ont également été ajoutées dans les RCP (résumé des caractéristiques du produit).
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