Orencia Abatacept

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remboursement Sécurité sociale à 65  %.

• Prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne.

• Médicament d’exception : prescription sur ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception dûment complétée.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours. Vérifier la spécialité du prescripteur.

Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine. Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

A savoir au comptoir

Indications

• L’abatacept est un immunosuppresseur sélectif modulant sélectivement le signal clé d’activation des lymphocytes T CD28+.

• Orencia est indiqué, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond incluant le méthotrexate ou un anti-TNF.

Posologie

La posologie est de 125 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine.

Grossesse et allaitement

• La grossesse est déconseillée pendant le traitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 14 semaines après son arrêt.

• L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement et jusqu’à 14 semaines après son arrêt.

Contre-indications

• Infection sévère non contrôlée.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Aucune.

Conservation au réfrigérateur (+ 2 °C à + 8 °C).

Modalités d’administration

• Laisser la seringue revenir à température ambiante (30 à 60 min).

• Administrer par voie sous-cutanée dans le milieu du devant de la cuisse, ou dans l’abdomen, après asepsie de la zone et en changeant de site d’injection à chaque fois.

• Jeter la seringue dans un conteneur à aiguilles et remplir la grille d’auto-injection.

• En cas d’oubli inférieur ou égal à 3 jours, la dose oubliée est administrée le plus tôt possible.

Si le délai est supérieur à 3 jours, orienter le patient vers le prescripteur qui déterminera la date de prochaine injection.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas :

– de signes d’allergie : oppression dans la poitrine, respiration sifflante, éruption cutanée sévère, gonflement du visage, des mains ou des pieds, vertiges ;

– de signes d’infection : fièvre, toux persistante, difficulté respiratoire, troubles dentaires, brûlures en urinant, herpès, perte de poids.

• Ce médicament peut provoquer insomnie, anxiété, troubles digestifs. Conseiller au patient d’en faire part au médecin s’il juge l’effet indésirable trop invalidant ou s’il perdure afin qu’un traitement adapté puisse lui être prescrit si besoin.

• Prévenir le patient du risque de vertiges et de baisse de l’acuité visuelle pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Tests de dépistage de la tuberculose (test dermique à la tuberculine, radiographie pulmonaire) et d’hépatite B avant traitement.

• Surveillance pulmonaire et infectieuse (notamment tuberculose) pendant le traitement.

FICHE TECHNIQUE

Abatacept 125 mg, solution injectable en sous-cutané, seringue préremplie, boîte de 4, 951,00 €, AMM : 34009 268 843 76.

Bristol-Myers Squibb : 08 10 41 05 00