Nouvelles règles pour le topiramate

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé instaure de nouvelles règles de prescription et de délivrance pour prévenir l’exposition in utero au topiramate et limiter les risques de malformations ou de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants. A compter du 2 novembre 2022 pour les instaurations de traitement et du 2 mai 2023 pour les traitements en cours, le topiramate (Epitomax et génériques) est soumis, pour les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, à une prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie. Un accord de soins doit être cosigné par la patiente et par le spécialiste. Le renouvellement par tout médecin est possible dans l’intervalle. La dispensation à l’officine ne se fera que sur présentation du formulaire annuel d’accord de soins et de la prescription annuelle. Les patientes en cours de traitement doivent prendre rendez-vous au plus tôt – et avant le 2 mai 2023 – avec un neurologue ou un pédiatre pour renouveler leur prescription et signer l’accord de soins. L’ANSM propose aux pharmaciens une fiche d’aide à la dispensation de ces médicaments.