Nebido

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Non remboursé.

– Prescription initiale (PI) réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie.

– Renouvellement de la PI possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, présentation de la PI et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur de la PI.

– Mentionner sur la PI et l’ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement (régression des caractères sexuels secondaires, modification de la composition corporelle, asthénie, diminution de la libido, dysfonction érectile…) et biologiquement (2 dosages séparés de testostéronémie).

– Posologies

– Une ampoule injectable de 1 000 mg toutes les 10 à 14 semaines.

– Réduction possible de l’intervalle après la première injection à un minimum de 6 semaines en fonction du taux initial de testostérone sérique et des symptômes cliniques.

– En traitement d’entretien, réduction ou augmentation de l’intervalle entre 2 injections en fonction du dosage de la testostérone sérique (il doit se situer dans le tiers inférieur des valeurs normales à la fin de l’intervalle entre deux injections).

– Interactions

– Possible majoration de l’activité des anticoagulants oraux par la testostérone : contrôle plus fréquent de l’INR.

– Risque majoré de survenue d’oedème lors de l’administration concomitante de testostérone et d’ACTH ou de corticoïdes : prudence chez les patients insuffisants rénaux, cardiaques ou hépatiques.

– Contre-indications

– Cancer de la prostate.

– Cancer du sein.

– Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques.

– Patient de moins de 18 ans.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Injection toutes les 10 à 14 semaines en intramusculaire (IM) très lente et profonde dans le muscle fessier, par IDE.

– Ne pas injecter en IV.

– Ne pas mélanger Nebido avec d’autres médicaments (manque d’études).

– Vérifier que la solution est limpide, de couleur jaunâtre et exempte de particules avant de l’injecter.

– Conservation

– Avant ouverture : à température ambiante.

– Après ouverture de l’ampoule : utilisation immédiate.

– Effets indésirables

– Très fréquent : douleur au site d’injection (10 %).

– Fréquent (> 1/100, <1/10) : diarrhée ; douleurs au niveau des jambes, arthralgies ; vertiges, sudation excessive, maux de tête ; troubles respiratoires ; acné, douleurs mammaires, gynécomastie, prurit, affections cutanées ; douleur testiculaire, troubles prostatiques ; hématome sous-cutané au site d'injection ; réaction positive lors de tests antidopage.

– En cas de taux de testostérone sérique trop élevé : apparition d’irritabilité, de nervosité, de prise de poids, d’érections prolongées ou fréquentes .

– Surveillance spécifique

– Dosage du taux de testostérone sérique au début du traitement et à la fin de l’intervalle entre deux injections (toujours dans le même laboratoire d’analyses pour éviter les variabilités de résultat).

– Surveillance attentive et régulière de la prostate et des seins (1 fois par an voire 2 fois par an chez les patients à risque).

– Surveillance régulière de l’hémoglobine, de l’hématocrite, de la fonction hépatique.

– Surveillance régulière de la calcémie chez les patients atteints d’un cancer avec un risque d’hypercalcémie et d’hypercalciurie liés à des métastases osseuses.

FICHE TECHNIQUE

Undécanoate de testostérone 1 000 mg pour 4 ml de solution injectable.

Boîte de 1 ampoule, PAHT : 105,57 Û, AMM : 367 582.7.

Bayer Schering Pharma