Modiodal désormais réservé à la narcolepsie

L’Afssaps et l’Agence européenne du médicament annoncent des modifications substantielles du RCP de Modiodal suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du modafinil. Son utilisation dans les cas d’hypersomnie idiopathique ou de somnolence diurne excessive associée au syndrome d’apnées du sommeil n’est plus autorisée. La spécialité est dorénavant exclusivement indiquée dans la somnolence excessive chez les adultes atteints de narcolepsie. La prescription initiale annuelle de Modiodal ne peut donc plus être rédigée par un pneumologue. Par ailleurs, le modafinil ne doit plus être prescrit chez la femme enceinte et les patients présentant une HTA non contrôlée ou une arythmie cardiaque. Ces changements justifient que tous les patients sous Modiodal consultent leur médecin pour réévaluer leur traitement. Pour tout renseignement complémentaire, l’information médicale du laboratoire Cephalon est joignable au 01 49 81 81 81.