Modafinil : restriction d’indications en vue

Le modafinil (Modiodal) pourrait bien perdre deux de ses indications : l’hypersomnie idiopathique et la somnolence diurne excessive liée au syndrome d’apnée obstructive du sommeil. L’Agence européenne du médicament qui réévalue l’hypnotique estime en effet que la balance bénéfice-risque de modafinil demeure favorable uniquement dans la narcolepsie. Dans les autres indications, le risque de survenue d’effets indésirables cutanés ou neuropsychiatriques est plus important que l’efficacité clinique. L’agence recommande aussi de contre-indiquer le modafinil chez les patients souffrant d’hypertension modérée à sévère non contrôlée ou d’arythmie cardiaque en raison du risque cardiovasculaire lié à la molécule.