Minirin : Les formes nasales ne sont plus indiquées dans l’énurésie nocturne

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Publié le 22 avril 2006
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Les solutions nasales Minirin Spray 10 µg/dose et Minirin 0,1 mg/ml en flacon ont perdu leur indication dans l’énurésie nocturne isolée. Ce retrait d’indication découle d’un mésusage de ces deux présentations. Plusieurs cas d’effets indésirables liés à un surdosage sont survenus chez des enfants traités dans la très grande majorité des cas par une forme nasale de Minirin. Ces enfants présentaient des signes d’une intoxication par l’eau : nausées, vomissements, maux de tête, prise rapide de poids, état confusionnel voire convulsions. D’où la réévaluation du médicament à base de desmopressine et la conclusion en défaveur des formes endonasales dans l’énurésie nocturne. Seuls les comprimés Minirin conservent cette indication.

Les traitements en cours avec les formes endonasales de Minirin peuvent être poursuivis jusqu’à la fin des trois mois de traitement recommandés par l’autorisation de mise sur le marché. En revanche, s’ils doivent être renouvelés, outre une fenêtre thérapeutique d’au moins une semaine, le relais sera pris avec la forme orale de Minirin à la dose minimale efficace et avec une phase de titration. Les patients et leurs parents peuvent consulter ou télécharger sur le site de l’Afssaps un document sous forme de questions-réponses sur le bon usage de Minirin.

Enfin, les prescripteurs doivent recevoir d’ici peu une mise au point sur le bon usage de la desmopressine dans l’énurésie nocturne de l’enfant.

Source : afssaps.sante.fr

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