L’usage du baclofène doit être encadré

Les centres antipoison et de toxicovigilance ont recensé une nette augmentation des cas d’intoxication au baclofène en 2009-2010 par rapport aux 9 années précédentes. Le baclofène est bien connu du grand public depuis la parution très médiatisée en octobre 2008 du livre du D^r Ameisen, Le Dernier Verre. Ce cardiologue y raconte avoir testé sur lui-même des doses quotidiennes de baclofène de 270 mg, soit 4 à 8 fois la dose usuelle indiquée dans l’AMM, et ainsi obtenu un sevrage alcoolique total. Le lien entre l’accroissement des intoxications et cette médiatisation ne peut qu’être évoqué. Si 32 cas ont été rapportés en 2000 avec une augmentation progressive jusqu’à 70 en 2008, ce chiffre est passé à 124 en 2009 et 134 en 2010. Est également noté un accroissement des utilisations de la molécule dans un contexte suicidaire. Le Centre de coordination de toxicovigilance qualifie ce risque de « préoccupant » et estime qu’il « devrait être porté à la connaissance des prescripteurs et des acteurs de terrain ».

Dans ce contexte, l’ANSM autorise deux essais cliniques versus placebo afin d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du baclofène sur la consommation d’alcool. Pour l’heure, cette indication et ses posologies sont en dehors du cadre de l’AMM et ne s’appuient que sur des données observationnelles.