Losartan : un lot contaminé en France

La France a identifié la présence d’une troisième impureté, la NMBA (acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique), dans un lot de losartan. Il s’agit de la spécialité Losartan Accord 50 mg, et, à ce jour, seul le lot PW00369 est retiré du marché. Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), les autres lots disponibles en officine ne sont pas concernés, puisqu’ils présentent un procédé de fabrication différent.

C’est la première fois que cette nitrosamine, probablement générée par des réactions chimiques spécifiques au cours du processus de fabrication du principe actif, est retrouvée dans un sartan distribué sur le territoire français. L’agence américaine FDA avait déjà lancé une alerte il y a quelques jours, qui avait conduit au retrait de plus de 200 lots de losartan aux Etats-Unis.