Lixiana (edoxaban) : autorisation recommandée en Europe

Le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’autorisation de Lixiana (edoxaban) en Europe.

L’edoxaban est un inhibiteur sélectif oral du facteur Xa, indiqué, en une prise par jour, en prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes souffrant de fibrillation atriale non valvulaire et présentant au moins un facteur de risque.

Son autorisation est également recommandée pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), ainsi que pour la prévention des récidives de TVP et d’EP chez l’adulte.

Le bénéfice-risque a été jugé favorable à la posologie de 60 mg, avec réduction de la dose à 30 mg chez les patients ayant une clairance de la créatine de 15 à 50 mL/min, un poids inférieur à 60 kg ou recevant un traitement concomitant avec certains inhibiteurs de la glycoprotéine P.