L’Europe restreint les indications de Multaq

L’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments confirme le risque accru d’atteintes hépatiques et pulmonaires associé à l’antiarythmique Multaq dans certaines de ses indications actuelles. La balance bénéfice/risque de la spécialité reste toutefois positive pour certains patients. L’indication de l’antiarythmique devrait donc bientôt être restreinte au « maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante ». L’Agence précise que Multaq ne doit être prescrit qu’après avoir envisagé les autres options thérapeutiques possibles. Par ailleurs, le médicament ne doit pas être administré en cas de dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche ou d’antécédents d’insuffisance cardiaque. Le résumé des caractéristiques du produit français devrait bientôt être modifié en conséquence et une réévaluation du traitement des patients sous Multaq est recommandée lors de leur prochaine consultation médicale.