L’Europe préconise le retrait de l’AMM de Parfenac

L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande le retrait des autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments contenant du bufexamac. En France, c’est la crème Parfenac, commercialisée depuis 1974. La réévaluation du rapport bénéfice/risque met en évidence un risque élevé d’allergies de contact avec cette molécule anti-inflammatoire, utilisée comme traitement symptomatique du prurit lié à des manifestations inflammatoires cutanées. En France, plusieurs mesures ont été prises depuis 1990 pour limiter la survenue d’effets indésirables cutanés (de l’eczéma notamment) comme l’inscription du bufexamac sur la liste II. En attendant la décision définitive de la Commission européenne, l’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer, ni renouveler de traitement par Parfenac.