Le valproate et ses dérivés

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicaments à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière*

• Première dispensation : prescription initiale établie par un neurologue ou un pédiatre (pour traiter une épilepsie) ou un psychiatre (pour traiter un trouble bipolaire). La prescription du spécialiste nécessite le recueil de l’accord de soins de la patiente (valable 1 an). Avant chaque délivrance, vérifier que l’accord de soins annuel a été recueilli.

• Renouvellement : une nouvelle prescription peut être établie par tout prescripteur dans la limite de 1 an sur présentation de la prescription initiale et de l’accord de soins (tous deux datant de moins de 1 an).

L’ESSENTIEL À RETENIR

Principales contre-indications

Grossesse, sauf en cas de traitement de l’épilepsie s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique appropriée, et chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées.

Principaux effets indésirables

Gastro-intestinaux (en début de traitement), prise de poids, tremblements dose-dépendants, chute des cheveux passagère.

Points de vigilance

• Un programme de prévention des grossesses doit être mis en place avec notamment la nécessité d’une contraception efficace tout au long du traitement et jusqu’à 1 mois après l’arrêt. Recommander la réalisation d’un test de grossesse (plasmatique ou urinaire d’une sensibilité minimale de 25 mUI/ml) tous les mois pendant le traitement.

• La carte patiente, initialement remise par le prescripteur (en plus de la brochure d’information patiente), est dorénavant présente dans la boîte des médicaments. Le pharmacien doit la remettre à la patiente et s’assurer qu’elle a compris son contenu.

* Uniquement pour les filles, adolescentes et femmes en âge de procréer. Pour les hommes, il n’y a pas de restriction des modalités de prescription et de délivrance.