Le 7e bulletin de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) focalise sur les femmes enceintes

Le 7e bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) consacre un paragraphe aux données récoltées auprès des femmes enceintes. Sur le millier de femmes enceintes vaccinées suivies par les centres régionaux de pharmacovigilance et l’Afssaps, aucune complication n’a été notifiée. En revanche, depuis le début de la campagne de vaccination, deux cas de mort intra-utérine survenue au cours du troisième trimestre de la grossesse (l’un après le vaccin Pandemrix, l’autre après le vaccin Panenza) et deux fausses couches spontanées après une vaccination par Panenza ont été notifiées sans qu’aucun lien ne puisse être établi avec la vaccination contre la grippe A(H1N1). 
Entre le 7 et le 13 décembre, l’Afssaps a répertorié 355 signalements d’effets indésirables chez des patients vaccinés par Pandemrix (soit un taux de notification de 5 pour 10 000 doses) et 51 notifications sous Panenza (soit un taux de notification de 0,9 pour 10 000 doses).
Sous Pandemrix, 97 % des notifications concernent toujours des effets indésirables d’intensité bénigne à modérée. Parmi les douze nouvelles observations graves, signalons un choc anaphylactique, une paralysie faciale, un cas de paresthésies avec des troubles de la sensibilité (en cours d’investigation), trois cas de paresthésies des extrémités isolés, un cas de douleurs avec fonte musculaire de l’épaule gauche, un cas de purpura thrombopénique idiopathique et un zona survenu chez un patient immunodéprimé. Une crise d’asthme et un cas de paresthésies sont signalés chez des enfants.
Sous Panenza, plus de 78 % des cas d’effets indésirables ne sont pas graves. Cependant, trois cas graves (sans compter les deux cas de fausse couche) ont été recensés entre le 7 et le 13 décembre : un décès chez un adulte toxicomane avec de lourds antécédents médicaux ; un décès chez un enfant de 9 ans vacciné 4 jours auparavant présentant en même temps de la fièvre, des diarrhées profuses, des douleurs lombaires et un arrêt cardiorespiratoire (investigation en cours) ; un cas de convulsions fébrile avec vomissements et diarrhées liés à une gastro-entérite à salmonelle.