L’AMM de Mépronizine retirée le 10 janvier 2012

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Publié le 27 août 2011 | modifié le 18 août 2025
Par Géraldine Galan
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C’est le 10 janvier 2012 que prendra effet le retrait d’AMM de l’hypnotique Mépronizine. Cette décision de l’Afssaps est motivée par le risque de cumul d’effets indésirables graves ou de mésusage auxquels expose l’association de méprobamate et d’acéprométazine, en particulier chez les sujets âgés. Ce retrait suivra de peu celui de Noctran, prévu le 27 octobre 2011. L’Agence recommande expressément aux prescripteurs de ne plus instaurer de traitements par Noctran ou Mépronizine et d’organiser dès à présent l’arrêt progressif du traitement des patients actuellement traités. Elle rappelle que « sauf cas particulier, il n’y a pas d’argument pour proposer un traitement médicamenteux substitutif lors de l’arrêt » de l’une ou l’autre des spécialités concernées.

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