L’Agence européenne des médicaments va divulguer des rapports sur les effets indésirables d’un médicament

C’est une première. Mercredi 11 août, le Médiateur européen P. Nikiforos Diamandouros, a salué la décision de l’Agence européenne des médicaments de divulguer des documents concernant un médicament anti-acné. En avril 2008, un citoyen irlandais, après le suicide de son fils, demande à l’agence un accès aux documents détaillant tous les effets indésirables importants suspectés concernant un médicament soignant les formes graves d’acné. L’agence refuse. Le citoyen fait alors appel au Médiateur. En mai 2010, ce dernier conclut que les règles de l’Union européenne sur l’accès aux dossiers s’appliquent également aux documents de l’Agence européenne des médicaments. Il suggère également que l’agence pourrait fournir des explications complémentaires dans le but de rendre ces données et leur importance plus facilement compréhensibles par le public.