L’Afssaps réévalue positivement l’orlistat

L’orlistat (Xenical et Alli) conserve un rapport bénéfices/risques positif. C’est le verdict de l’Agence européenne du médicament à l’issue de la réévaluation de la molécule indiquée chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 28 kg/m². Cet examen des données récentes de pharmacovigilance n’a pas fait ressortir de « preuve solide » d’un lien de causalité entre la prise de d’orlistat et un risque accru d’atteinte hépatique sévère, excepté pour quelques très rares cas. L’ensemble des cas notifiés demeurent inférieurs au taux attendu au regard du nombre de patients traités.