La sibutramine retirée en Italie

La commercialisation de la sibutramine (médicament contre l’obésité d’action centrale) vient d’être suspendue en Italie. Cette décision fait suite à une cinquantaine de rapports d’effets secondaires et à deux décès suspects. Dans les autres pays européens les effets secondaires observés sont conformes à ceux décrits dans l’AMM.

Jusqu’à mi-février (après près de neuf mois de commercialisation), 99 notifications ont été recueillies en France, dont dix effets indésirables graves au niveau du système cardio-vasculaire ; mais aucun décès n’est à déplorer. « La sibutramine bénéficie d’une attention soutenue du système de pharmacovigilance », précise l’Afssaps.

Le rapport bénéfice/risque de la molécule va faire l’objet d’une réévaluation au niveau européen. Hormis l’Italie, aucun pays européen n’envisage pour le moment le retrait de la sibutramine.