Increlex et risque de néoplasie : contre-indication renforcée

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) informe d’un renforcement de contre-indication de la mécasermine (Increlex 10 mg/ml, solution injectable) dorénavant interdite à toute affection ou antécédent augmentant le risque de néoplasie bénigne ou maligne. 

Cette nouvelle mesure est liée à la survenue de cas rares de tumeurs bénignes et malignes retrouvées chez des enfants et des adolescents traités par Increlex à des doses supérieures aux doses recommandées ou pour d’autres maladies que le déficit primaire sévère en IGF-1.

L’ANSM rappelle ainsi que la mécasermine (facteur de croissance synthétique similaire à l’IGF-1) doit uniquement être prescrite dans le traitement du déficit primaire sévère en IGF-1 chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans et sans dépasser la dose maximale de 0,12 mg/kg deux fois par jour.

Les professionnels de santé sont tenus d’informer leurs patients du risque de néoplasie et des signes qui doivent conduire les patients à consulter (lésion cutanée, excroissance ou tout autre symptôme inattendu).