Grippe A(H1N1) : plus de 95 % des notifications d’effets indésirables sont d’intensité bénigne à modérée

L’Afssaps publie le 19 novembre le troisième bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1). Depuis le début de la campagne de vaccination, 200 000 doses de Pandemrix ont été injectées. Entre le 21 octobre et le 15 novembre, l’Afssaps a reçu 107 notifications d’effets indésirables. Plus de 95 % des cas sont des effets indésirables d’intensité bénigne à modérée. Un cas grave s’ajoute aux quatre cas sévères déjà répertoriés entre le 21 octobre et le 10 novembre. Il s’agit d’une fausse-couche survenue à 38 semaines d’aménorrhée. Cependant, pour le moment, il n’est pas possible de faire le lien avec l’injection de Pandemrix réalisée deux jours auparavant. Pour l’agence, « le profil de tolérance du vaccin Pandemrix est semblable à celui observé lors des essais cliniques. Les effets indésirables portés à la connaissance de l’Afssaps en date du 15 novembre ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du Pandemrix ».