Gilenya : surveillance cardiaque impérative pendant 24 heures

Suite à la survenue de plusieurs décès au niveau mondial de patients traités par Gilenya (traitement oral de la sclérose en plaques à base de fingolimod, très récemment commercialisé en France), l’Afssaps recommande que la surveillance cardiaque suivant la première prise soit étendue à 24 heures au lieu des 6 heures mentionnées dans le RCP du médicament. Cette préconisation prend effet immédiatement en raison des incertitudes qui pèsent sur les causes de ces décès, sans qu’un lien ne soit établi pour le moment. Les patients traités par Gilenya doivent par ailleurs être informés de la nécessité de consulter immédiatement en cas de survenue de symptômes pouvant faire évoquer un trouble cardiaque.