Gardasil : mise en place d’un plan national de gestion des risques

L’Afssaps met en place un plan national de gestion des risques pour détecter et étudier tous effets indésirables nouveaux signalés dans les conditions réelles d’utilisation du vaccin Gardasil. Les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Bordeaux et de Lyon sont chargés de la surveillance nationale des risques et du suivi des grossesses décelées après une vaccination.
Un comité d’experts (cliniciens et épidémiologistes) est chargé d’analyser, si nécessaire, d’éventuels cas de manifestations auto-immunes qui pourraient être déclarés au réseau national des CRPV et de prévoir la mise en place d’études épidémiologiques en France pour la surveillance du vaccin.