Diacomit

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb S.S. 65 %

– Prescription initiale hospitalière (PIH) semestrielle réservée aux pédiatres ou neurologues.

– Renouvellement possible par tous les médecins.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et de l’éventuelle ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialisation du prescripteur initial.

– Inscrire sur la PIH et éventuellement l’ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Convulsions tonicocloniques généralisées en cas d’épilepsie myoclonique sévère du nourrisson chez les patients insuffisamment contrôlés par valproate de sodium et clobazam.

– Posologies

– Instauration progressive du traitement en association au clobazam et au valproate de sodium.

– Dose de 50 mg/kg/j atteinte en 3 jours. 2 à 3 prises par jour.

– L’ajout du stiripentol peut nécessiter une diminution de la posologie du clobazam.

– A éviter en cas d’altération de la fonction hépatique ou rénale.

– Administration avant 3 ans à étudier au cas par cas selon le rapport bénéfices/risques.

– Grossesse et allaitement

En raison de l’indication de Diacomit, administration improbable chez la femme en âge de procréer ou pendant la grossesse.

– Interactions

– Associations déconseillées (risque d’augmentation des effets indésirables) : alcaloïdes de l’ergot de seigle, cisapride, halofantrine, pimozide, quinidine, bépridil, statines. Risque d’augmentation de la concentration plasmatique : tacrolimus, sirolimus, ciclosporine .

– Associations nécessitant des précautions : midazolam, triazolam, alprazolam, théophylline, caféine, molécules métabolisées par le CYP 2C19 (oméprazole, citalopram) et par le CYP 3A4 (inhibiteurs de la protéase du VIH, contraceptifs oraux, codéine) et certains antiépileptiques (phénobarbital, valproate de sodium, phénytoïne, primidone, carbamazépine, clobazam, diazépam) : augmentation de leur concentration plasmatique. Chlorpromazine : potentialisation de l’effet dépresseur central.

– Eventuel ajustement des doses de médicaments métabolisés par le CYP 2D6 : bêtabloquants (propranolol, carvédilol, timolol), antidépresseurs (fluoxétine, paroxétine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotiques (halopéridol) et analgésiques (tramadol, dextrométhorphane, codéine).

– Contre-indications

– Antécédent de psychose sous forme d’épisodes délirants.

– Pour les sachets : phénylcétonurie (aspartam) ; syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, intolérance au fructose (sorbitol).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Au cours d’un repas.

– Ne pas prendre Diacomit avec du lait ou des produits laitiers, des boissons gazeuses, des jus de fruits ou des boissons à base de caféine ou de théophylline.

– Poudre pour suspension buvable aromatisée tutti frutti.

– Conservation

Dans le conditionnement original, à l’abri de la lumière.

– Effets indésirables

– Très fréquents : anorexie, perte de poids, insomnies, somnolence, ataxie, hypotonie.

– Fréquents : neutropénie, troubles du comportement, hyperkinésies, nausées, vomissements, augmentation des gammaGT (notamment si association avec la carbamazépine ou le valproate de sodium).

– Peu fréquents : photosensibilité, éruption cutanée.

– Surveillance particulière

– De la courbe de croissance.

– Avant instauration du traitement puis tous les 6 mois : NFS et fonction hépatique.

FICHE TECHNIQUE

-Stiripentol 250 mg pour une gélule. Boîte de 60 gélules, 185,15Û, AMM : 378 322.1.

-Stiripentol 250 mg pour un sachet de poudre pour suspension buvable. Boîte de 60 sachets, 185,15Û, AMM : 378 329.6.

uStiripentol 500 mg pour une gélule. Boîte de 60 gélules, 360,28Û, AMM : 378 325.0.

-Stiripentol 500 mg pour un sachet de poudre pour suspension buvable. Boîte de 60 sachets, 360,28Û, AMM : 378 332.7.

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