Deux AMM retirées

L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments retirent les AMM des comprimés et suppositoires de Salbumol. Cette décision fait suite à la confirmation d’un rapport bénéfice/risque négatif pour la prise orale ou rectale de bêta-2-mimétiques d’action courte dans la prévention des accouchements prématurés. Dans ce cadre, toutes les boîtes ont été rappelées par GSK le 2 décembre. Ces mesures ne concernent pas les formes injectables, dont le rapport bénéfice/risque reste positif. Leur usage est toutefois restreint à 48 h et une nouvelle contre-indication apparaît avant 22 semaines de gestation.