Des lots de clopidogrel retirés

Par mesure de précaution, l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande le rappel de certains médicaments à base de clopidogrel fabriqués sur un site indien ne répondant pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication des médicaments. En accord avec l’Afssaps, des retraits de lots de trois spécialités sont mis en place dès aujourd’hui :
– les lots 9D0316, 9D0317, 9D0318, 9D0319, 9D0320, 9D0321, 9D0322, 9D0324, 9D0334, 9D0335, 9D0336, 9D0341, 9D0342 (péremption 09/2012) de clopidogrel Sandoz 75 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30 comprimés, AMM : 397 922.0) ;
– tous les lots de clopidogrel Ratiopharm GmbH 75 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30 comprimés, AMM : 395 978.9) ;
– tous les lots de clopidogrel Isomed 75 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30 comprimés, AMM : 346 791.6).
L’Afssaps précise qu’aucun signalement de pharmacovigilance susceptible d’être lié à ces lots n’a été rapporté.