Dérivés terpéniques en suppositoires : contre-indiqués avant l’âge de 30 mois

Les suppositoires renfermant des dérivés terpéniques sont dorénavant contre-indiqués avant l’âge de 30 mois et chez les enfants présentant des antécédents de convulsions fébriles ou d’épilepsie. Cette décision annoncée le 14 novembre par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est prise au niveau européen à cause du risque d’atteinte neurologique liée à l’administration de ces substances notamment chez les enfants.
D’ici le 15 décembre 2011, les Résumés des caractéristiques du produit, les notices et l’étiquetage des médicaments renfermant ces dérivés doivent être révisés et mis en conformité. Toutes les spécialités strictement indiquées chez l’enfant de moins de 30 mois seront également retirées du marché à la mi-décembre : il s’agit des suppositoires Bronchorectine au citral nourrissons, Brondermine nourrissons, Trophires nourrissons et Trophires Composé nourrissons. Egalement concernés les suppositoires Terpone nourrissons, dont la commercialisation est déjà arrêtée.