Dénosumab (Xgeva) : nouvelle contre-indication et remise d’une carte information patient

En raison de risques fréquents d’ostéonécrose de la mâchoire (jusqu’à 1 patient sur 10, une majorité des cas se déclarant dans les 5 mois après l’arrêt du traitement), Xgeva (dénosumab) est désormais contre-indiqué chez les patients présentant des lésions non cicatrisées résultant d’une chirurgie bucco-dentaire. Un examen dentaire avec soins préventifs est recommandé avant l’instauration du traitement.

Une carte d’information

De plus, le prescripteur doit dorénavant remettre au patient une carte d’information sur l’ostéonécrose de la mâchoire, carte les informant des précautions à prendre pour minimiser le risque, avant et pendant le traitement.

A savoir :

– prévenir le médecin ou l’infirmier de toutes affections au niveau de la bouche ou des dents avant de commencer le traitement ;

– maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire et réaliser des bilans dentaires réguliers pendant le traitement ;

– informer le médecin et prévenir le dentiste du traitement par Xgeva si un traitement dentaire est en cours ou si une chirurgie dentaire est prévue ;

– contacter immédiatement le médecin et le dentiste en cas d’affections au niveau de la bouche ou des dents.

Xgeva (dénosumab) est indiqué dans la prévention des complications osseuses chez les patients adultes atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses, et dans le traitement, chez les adultes et adolescents à maturité squelettique, de tumeurs osseuses. Il fait l’objet d’une surveillance renforcée.