Cymbalta : un plan de gestion de risque

Le plan de gestion de risque associé au nouvel antidépresseur Cymbalta est disponible sur le site de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. La France met en place une surveillance de pharmacovigilance renforcée et demande une étude d’utilisation sur le territoire français.
L’Europe de son côté met en place deux études observationnelles de cohorte, un génotypage du gène codant pour le CYP2D6 chez les patients qui présenteront un effet indésirable hépatique grave après la prise de duloxétine et une étude de pharmacodynamie.

http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_cymbalta.pdf