Celebrex : Pfizer obligé à rectifier le tir

Vous devriez recevoir « dans les meilleurs délais » un rectificatif de Pfizer concernant le mailing publicitaire en faveur de Celebrex qu’il vous adressa en octobre. Ses affirmations ont été jugées « trompeuses » par l’Afssaps, selon une décision publiée au Journal officiel du 26 janvier.

Auprès des officinaux, Pfizer mettait en avant un profil de tolérance du produit similaire à celui des AINS traditionnels. Aux médecins, il écrivait : « Trois larges études rétrospectives démontrent la sécurité d’emploi de Celebrex sur le plan cardiovasculaire en situation pragmatique. » Faux !, a analysé l’Afssaps. Lesdites études « ne sont pas méthodologiquement conçues pour démontrer ou infirmer un [tel] lien de cause à effet […] ». On connaît le devenir de Celebrex depuis. Mais, dans la foulée du retrait de Vioxx, les ventes de Celebrex ont tout de même explosé.

Le Vioxx, lui, continue, même après son retrait, de faire la une avec la publication dans le Lancet la semaine dernière, malgré les pressions, de l’étude de David Graham. Cet expert de la Food and Drug Administration (FDA) avait dénoncé devant le Sénat américain tout à la fois les risques des coxibs et les complaisances de la FDA (voir Le Moniteur n° 2559).

Les résultats montrent un risque cardiovasculaire multiplié par 1,59 par rapport au célécoxib (multiplié par 1,47 à moins de 25 mg/j ; multiplié par 3,58 au-delà). Même le naproxène, présenté par des études précédentes comme protecteur au plan cardiovasculaire, présente un risque de + 14 % (multiplié par 1,14) par rapport aux autres AINS et apparentés. Par extrapolation, l’étude aboutit à 88 000 à 140 000 cas supplémentaires de maladies cardiaques aux Etats-Unis sur la période concernée.