Avastin encadré hors AMM dans la DMLA

Depuis le 25 juin, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a établi une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l’anticancéreux Avastin (bévacizumab) du laboratoire Roche dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire. Elle est en vigueur depuis le 1er septembre. La préparation des seringues d’Avastin au dosage de 1,25 mg/0,05 ml pour injections intra-vitréennes est réalisée par les pharmacies à usage intérieur (PUI) à partir de la spécialité, dont la solution est dosée à 25 mg/ml. Les modalités de préparation et de conservation des seringues sont détaillées dans le document de l’ANSM disponible sur ansm.sante.fr. Dans ce « Protocole de suivi RTU Avastin-DMLA néo-vasculaire » figurent également une note d’information pour les patients et les modalités de déclaration des effets indésirables. Dans le cadre de cette RTU mise en place pour trois ans, Avastin est réservé à l’usage hospitalier et sa prescription, aux ophtalmologues. Les patients doivent déclarer tout effet indésirable au médecin qui a réalisé les injections, ou à défaut à un autre ophtalmologue.