Anticorps monoclonaux : deux bithérapies dans le Covid-19

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient d’autoriser en accès précoce deux bithérapies d’anticorps monoclonaux pour traiter les formes symptomatiques légères à modérées de Covid-19 chez certains patients. Le premier, le REGEN-COV développé par Roche et Regeneron, associe le casirivimab et l’imdevimab. Il a permis de prévenir à 100 % les infections symptomatiques, et entraîné une diminution de 50 % du taux général d’infection avec ou sans symptôme d’après une analyse exploratoire réalisée sur 400 patients inscrits à l’essai de phase III. Le second cocktail, développé par Lilly, combine, lui, le bamlanivimab et l’etesevimab. Les premiers résultats de l’essai de phase III ont mis en évidence une réduction de 70 % du risque d’hospitalisation et de décès en cas de forme grave de la maladie.

Ces anticorps monoclonaux ciblent la protéine S du SARS-CoV-2 afin d’empêcher le virus de se fixer et de pénétrer dans les cellules humaines. Ils pourront être prescrits dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU) de cohorte. Populations éligibles : les patients adultes à risque de formes graves de Covid-19, ou ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou des traitements, et les personnes de plus de 80 ans. Ces deux bithérapies devront être administrées par voie intraveineuse dans un environnement hospitalier, dans un délai maximum de cinq jours après l’apparition des symptômes. Pour rappel, l’ANSM avait déjà délivré le 12 février dernier une ATU de cohorte au bamlanivimab en monothérapie, celle-ci ne devant être utilisée qu’en l’absence de disponibilité des bithérapies. Un suivi de pharmacovigilance a été mis en place pour assurer une surveillance continue des effets indésirables.