Prezista Darunavir

Un an après sa commercialisation à l’hôpital, Prezista arrive dans les tiroirs de l’officine. Ce médicament de Janssen-Cilag contient du darunavir, un inhibiteur de protéase. Il se présente sous forme de comprimés dosés à 300 mg. Sa délivrance nécessite la présentation d’une prescription initiale hospitalière annuelle. Le renouvellement de la PIH peut être effectué par tous les médecins. Prezista est inscrit sur la liste des médicaments rétrocessibles.

En cas d’échec thérapeutique sévère

Prezista est indiqué en association à du ritonavir et d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes lourdement prétraités ayant échoué à plus de un traitement comportant un inhibiteur de protéase. Un autre inhibiteur de protéase est également réservé aux patients lourdement prétraités : le tipranavir (Aptivus). Prezista peut être associé aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (ténofovir, zidovudine, didanosine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine et abacavir) et aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (éfavirenz, névirapine). L’indinavir et l’atazanavir font partie des antiprotéases avec lesquelles le darunavir peut être associé. L’association au lopinavir ou au saquinavir n’est en revanche pas recommandée.

Plusieurs associations contre-indiquées

L’association Prezista-ritonavir ne doit pas être administrée de façon concomitante des antiarythmiques (amiodarone, bépridil, quinidine) ni de la lidocaïne, de deux statines (lovastatine et simvastatine), de dérivés de l’ergot de seigle, du pimozide, du triazolam, du midazolam, de la rifampicine, du cisapride et du millepertuis. Les associations aux antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine), au voriconazole et au propionate de fluticasone sont déconseillées. Une surveillance accrue de l’INR est préconisée chez les patients sous anticoagulants oraux. L’efficacité des contraceptifs oraux ou de la méthadone peut être réduite, d’où la recommandation d’une contraception alternative ou supplémentaire ou l’augmentation de la dose de méthadone.

Prezista est contre-indiqué chez l’insuffisant hépatique sévère. En revanche, il peut être utilisé avec prudence chez l’insuffisant hépatique léger à modéré. Son utilisation chez la femme enceinte est possible si le bénéfice pour la mère l’emporte sur le risque pour le foetus. Les effets indésirables les plus intenses les plus fréquents sont des diarrhées, des vomissements et une hypertriglycéridémie, tandis que les effets indésirables les plus fréquents sont des nausées, des diarrhées et des céphalées. Surviennent aussi souvent une asthénie, de la fatigue, des insomnies… L’apparition d’une éruption cutanée sévère nécessite l’arrêt du traitement.

– La posologie : le patient doit prendre Prezista deux fois par jour, matin et soir, à raison de 600 mg par prise. Les comprimés s’avalent avec de l’eau au cours du repas. Le patient absorbe au même moment que Prezista 100 mg de ritonavir. Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez l’insuffisant rénal.

REPÈRES

– Service médical rendu important.

– Amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III).

– Population cible : 4 100 à 7 000 patients.

DITES-LE AU PATIENT

– Espacer les deux prises quotidiennes d’environ 12 heures.

– En cas d’oubli d’une prise dans les 6 heures suivant l’heure habituelle, prendre la dose de darunavir oubliée. Sinon, attendre la prise suivante.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale hospitalière annuelle.

– Darunavir sous forme d’éthanolate 300 mg pour un comprimé pelliculé ovale orangé.

Boîte de 120 comprimés, liste I, remb. SS à 100 %, 745,33 Û, AMM : 378 318.4, code ATC : J05AE010.