Isotrétinoïne : la prescription prochainement restreinte

Comme l’acitrétine (Soriatane), la prescription de l’isotrétinoïne sera bientôt réservée aux dermatologues ; c’est ce qu’a annoncé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lors du congrès de la Société française de dermatologie, qui a eu lieu à Paris du 9 au 13 décembre 2014.

Le renouvellement ne sera en revanche pas restreint. 

Cet antiacnéique, utilisé par voie orale, présente en effet un risque tératogène important et justifie un suivi particulier (notamment la réalisation d’un test de grossesse, devant être négatif, réalisé dans les 3 jours précédant la prescription). Or, ce suivi ne serait pas effectué systématiquement d’après les données de l’Assurance maladie. 

Une information sera adressée fin janvier aux professionnels de santé par les laboratoires titulaires d’une AMM en France.