Coveram Périndopril arginine, amlodipine

Le laboratoire Servier commercialise Coveram, une nouvelle spécialité antihypertensive. Elle combine deux molécules connues : le périndopril arginine, inhibiteur de l’enzyme de conversion, et l’amlodipine, inhibiteur calcique. Ce médicament est la première association fixe d’un IEC avec l’amlodipine. Il existe d’autres associations fixes d’un IEC avec un inhibiteur calcique : trandolapril/vérapamil (Tarka LP), énalapril/lercanidipine (Lercapress, Zanextra). L’amlodipine entre déjà dans la composition d’associations antihypertensives à base d’un sartan : valsartan (Exforge), olmésartan (Sevikar, Axeler).

Quatre dosages de Coveram existent : les comprimés contiennent 5 mg de périndopril arginine (premier chiffre mentionné sur le conditionnement) associé à 5 mg ou 10 mg d’amlodipine (second chiffre) ou 10 mg de périndopril arginine associé à 5 mg ou 10 mg d’amlodipine. A chaque dosage correspond une forme spécifique de comprimé. Coveram est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable chez les patients déjà équilibrés par la prise séparée et simultanée des deux molécules à des doses correspondant à celles réunies dans les comprimés de Coveram. La Haute Autorité de Santé mentionne dans l’avis de la Commission de la transparence que c’est un médicament de troisième intention qui enrichit une palette thérapeutique où de nombreuses spécialités ont démontré qu’elles pouvaient réduire la morbimortalité, ce qui n’a pas encore été prouvé par la nouvelle association fixe.

Des effets indésirables connus

En terme de tolérance, Coveram n’engendre pas d’effets indésirables nouveaux par rapport à ceux provoqués par les deux molécules en prises séparées. Somnolence, étourdissements, céphalées, paresthésies, vertiges, troubles de la vision, acouphènes, palpitations, flush, hypotension, toux, dyspnée et troubles gastro-intestinaux sont les plus fréquents. Les contre-indications de Coveram sont à la fois celles du périndopril (antécédent d’angio-oedème lié à la prise d’un IEC, angio-oedème héréditaire ou idiopathique, 2e et 3e trimestres de la grossesse) et celles de l’amlodipine (hypotension sévère, état de choc, obstruction au niveau du système d’éjection ventriculaire gauche, angor instable, insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde). L’emploi de Coveram est déconseillé chez les insuffisants rénaux dès que la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min. Un contrôle régulier de la créatinine et de la kaliémie est préconisé chez le sujet âgé ou insuffisant rénal. L’administration de Coveram doit se faire avec prudence en cas d’insuffisance hépatique.

-La posologie : elle est d’un comprimé par jour pris de préférence le matin avec un verre d’eau avant le petit-déjeuner.

DITES-LE AU PATIENT

-Avaler le comprimé avant le petit-déjeuner.

-Suspendre le traitement la veille d’une intervention chirurgicale et/ou d’une anesthésie avec des molécules provoquant une hypotension

REPERES

-Service médical rendu important.

-Aucune amélioration du service médical rendu par rapport à l’administration simultanée mais séparée des deux principes actifs (ASMR V).

-Population cible : 6,5 à 7,4 millions de français ont une HTA diagnostiquée et/ou sont traités (incidence réelle de l’HTA : 12,5 à 14,2 millions de français) ; 260 000 à 320 000 patients souffrant d’une maladie coronaire stable.

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FICHE TECHNIQUE

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : C09BB04.

-Périndopril arginine 5 mg équivalent à 3,395 mg de périndopril et bésilate d’amlodipine 6,935 mg équivalent à 5 mg d’amlodipine pour un comprimé blanc en bâtonnet.

Boîte de 30 comprimés, 29,50 Û, AMM : 385 802.5.

-Périndopril arginine 5 mg équivalent à 3,395 mg de périndopril et bésilate d’amlodipine 13,87 mg équivalent à 10 mg d’amlodipine pour un comprimé blanc carré.

Boîte de 30 comprimés, 29,50 Û, AMM : 385 814.3.

-Périndopril arginine 10 mg équivalent à 6,79 mg de périndopril et bésilate d’amlodipine 6,935 mg équivalent à 5 mg d’amlodipine pour un comprimé blanc en triangle.

Boîte de 30 comprimés, 40,83 Û, AMM : 385 827.8.

-Périndopril arginine 10 mg équivalent à 6,79 mg de périndopril et bésilate d’amlodipine 13,87 mg équivalent à 10 mg d’amlodipine pour un comprimé blanc rond.

Boîte de 30 comprimés, 40,83 Û, AMM : 385 839.6.