Actonelcombi Acide risédronique, calcium, cholécalciférol

Le laboratoire Procter & Gamble a lancé en 2001 Actonel, première spécialité à base d’acide risédronique. Il commercialise à présent Actonelcombi. Cette spécialité réunit au sein d’un même conditionnement deux médicaments. D’une part, des comprimés de risédronate monosodique dosés à 35 mg. D’autre part, des granulés effervescents en sachets renfermant 1 g de calcium et 880 UI de vitamine D3. Les différents principes actifs s’administrent de façon séquentielle sur une semaine : le biphosphonate se prend une fois par semaine, à jour fixe, l’association calcium-vitamine D3 étant absorbée les six jours suivants.

Actonelcombi est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales ou pour réduire le risque de fractures de hanche. Le remboursement de la spécialité est réservé aux femmes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ou, en l’absence de fracture, aux patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score 60 ans, corticothérapie systémique ancienne ou actuelle avec une posologie supérieure ou égale à 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, indice de masse corporelle < 19 kg/m2, antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du 1er degré, ménopause précoce).

Actonelcombi est contre-indiqué en cas d’hypocalcémie, d’hypercalcémie, d’hypercalciurie, de maladies ou d’une immobilisation prolongée associées à une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, de néphrolithiase, d’insuffisance rénale sévère ou d’hypervitaminose D. Le bilan phosphocalcique et la fonction rénale doivent être contrôlés régulièrement en cas d’insuffisance rénale (légère ou modérée) ou d’antécédent d’hypercalciurie. Des interactions, nécessitant une adaptation de posologie ou un décalage de prise, sont attendues en cas de traitement concomitant d’un diurétique thiazidique, de corticoïdes, d’une tétracycline, d’un digitalique, de fluorure de sodium, d’aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe) ou en acide phytique (céréales complètes) et de colestyramine ou de paraffine.

La posologie : la patiente avale avec un grand verre d’eau plate un comprimé par semaine à jour fixe. Les six jours suivants, elle prend un sachet par jour : elle avale la solution obtenue après dissolution des granulés effervescents dans de l’eau. Le traitement débute par la prise du comprimé de risédronate.

DITES-LE À LA PATIENTE

-Avaler le comprimé de risédronate avec au moins 120 ml d’eau plate, debout ou assis, le matin, au moins 30 minutes avant le petit déjeuner et à distance de toute prise de médicament ou boisson autre que de l’eau.

-Ne pas s’allonger dans la demi-heure suivant la prise du comprimé.

-Ne jamais prendre le même jour un comprimé et un sachet ou deux sachets.

uSignaler le traitement au dentiste (intervention invasive non recommandée sous biphosphonate).

FICHE TECHNIQUE

Risédronique monosodique 35 mg équivalent à 32,5 mg d’acide risédronique pour un comprimé pelliculé.

Carbonate de calcium 2 500 mg équivalent à 1 000 mg de calcium et cholécalciférol 880 UI pour un sachet de granulés effervescents.

Boîte de 4 comprimés et 24 sachets, liste I, remb. SS à 65 % (sous condition), 38,47 Û, AMM : 381 305.7, codes ATC : M05BB (biphosphonates en association) et A11CC05 (cholécalciférol).

REPÈRES

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux 3 principes actifs pris séparément (ASMR V).

– Population cible : non définie.