Zytiga : Abiratérone

Comment delivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) valable 1 an.

• Prescription initiale hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Chaque modification du traitement fait l’objet d’une nouvelle PIH.

• Entre deux PIH, renouvellement non restreint.

• À chaque délivrance, le patient doit présenter l’ordonnance initiale hospitalière et celle de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur.

• Reporter à chaque fois sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

Zytiga est indiqué en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, en seconde intention après une chimiothérapie à base de docétaxel.

Posologies

• La posologie classiquement utilisée est de 4 comprimés à 250 mg en une prise unique journalière.

• Cette prise est associée à 10 mg de prednisone ou de prednisolone.

• Zytiga doit être pris à distance des repas, au minimum 2 heures après. Il ne faut rien manger dans l’heure suivant l’administration de Zytiga.

Grossesse et allaitement

• Zytiga n’est pas indiqué chez la femme.

• Les patients de sexe masculin doivent utiliser des préservatifs lors de rapports sexuels avec une femme enceinte, et des préservatifs associés à une autre méthode contraceptive lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer.

• Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler les comprimés de Zytiga si elles ne portent pas de gants.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’un des constituants du médicament.

• Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, malabsorption du glucose et du galactose (présence de lactose dans les comprimés).

Interactions médicamenteuses

• L’association avec les inducteurs et les inhibiteurs classiques du CYP3A4 est à éviter.

• L’abiratérone est inhibiteur du CYP2D6. Son utilisation concomitante aux molécules suivantes : métoprolol, propranolol, désipramine, venlafaxine, halopéridol, rispéridone, propafénone, flécaïnide, codéine, oxycodone, tramadol… peut se faire, avec prudence.

Conservation

A une température < 30°C.

Modalités d’administration

• Les comprimés doivent être avalés intacts avec un verre d’eau.

• Ce médicament doit absolument être pris au moins 2 heures après le repas.

• Zytiga doit être pris en association avec de la prednisone ou de la prednisolone.

• Indiquer au patient suivant un régime hyposodé que 4 comprimés de Zytiga apportent 27,2 mg de sodium.

Effets indésirables

• Œdèmes périphériques, hypokaliémie, hypertension artérielle et infection du tractus urinaire sont les effets indésirables les plus fréquents de Zytiga.

• Avertir son médecin en cas d’apparition de douleurs à la miction.

• Se peser régulièrement et signaler au médecin ou au pharmacien toute variation importante de son poids.

Suivi thérapeutique

• Tension artérielle, kaliémie et rétention hydrique sont surveillées à l’instauration du traitement puis de façon mensuelle.

• Les transaminases sont dosées à l’instauration du traitement, puis toutes les 2 semaines durant les 3 premiers mois, puis chaque mois.

FICHE TECHNIQUE

Abiratérone 250 mg pour un comprimé ovale, blanc.

Flacon de 120 comprimés, AMM : 217 497.4.

Janssen-Cilag 08 00 25 50 75

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.