Vyndaqel : Tafamidis

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en neurologie expérimentés dans la prise en charge de patients atteints de polyneuropathie amyloïde à transthyrétine.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter l’ordonnance émanant d’un établissement de soins. Vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Le tafamidis est un stabilisateur spécifique de la transthyrétine. Il inhibe la dissociation des tétramères de transthyrétine en monomères. Ces monomères, lorsqu’ils sont dénaturés, entraînent la production d’intermédiaires qui s’assemblent de façon anormale en profilaments, filaments et fibrilles amyloïdes.

• Vyndaqel est indiqué dans le traitement de l’amylose à transthyrétine ou polyneuropathie amyloïde à transthyrétine chez les patients adultes souffrant de polyneuropathie symptomatique de stade 1.

• Il est utilisé afin de retarder le déficit neurologique périphérique.

Posologie

• La posologie est de 20 mg en prise unique journalière.

• Le traitement sera arrêté chez les patients ayant bénéficié d’une transplantation hépatique.

Grossesse et allaitement

• La grossesse et l’allaitement sont contre-indiqués pendant le traitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace durant le traitement et pendant 1 mois après son arrêt.

Contre-indications

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

• Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction notable.

Vyndaqel ne présente pas d’effet inducteur ou inhibiteur du cytochrome 3A4.

En raison de la présence de sorbitol, les patients intolérants au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Conservation

Conserver les capsules à température ambiante, inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.

Modalités d’administration

• Les capsules doivent être avalées intactes avec un verre d’eau, sans être ouvertes, croquées ou mâchées, au moment ou en dehors d’un repas.

• En cas de vomissements peu de temps après la prise de Vyndaqel, le traitement ne sera réadministré que si la capsule est retrouvée. Dans le cas contraire, la prochaine prise se fera normalement le lendemain.

Effets indésirables

• Prévenir le médecin en cas :

– d’apparition de toute douleur à la miction ;

– de signes d’infection vaginale.

• Ce médicament peut provoquer des diarrhées et des douleurs abdominales. Conseiller au patient d’en faire part au médecin afin qu’un traitement adapté puisse lui être prescrit.

• Du fait de la rareté de cette pathologie, les connaissances sont limitées concernant la tolérance clinique de Vyndaqel. Souligner au patient la nécessité de mentionner à l’équipe officinale ou au médecin tout effet indésirable potentiellement lié à ce médicament.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Tafamidis 20 mg capsules molles blanc cassé à jaune pâle, boîte de 30, AMM : 34009 218 245 9 9.

Pfizer : 01 58 07 34 40