Viraféronpeg

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne et infectiologie.

– Renouvellement possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, vérifier que la prescription initiale date de moins de 6 mois et contrôler la qualité du prescripteur.

– Mentionner sur la prescription initiale et l’ordonnance de renouvellement, si nécessaire : quantité délivrée, date de dispensation et numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Hépatite C chronique de l’adulte (transaminases élevées, ARN-VHC sérique positif ou anticorps anti-VHC positifs), y compris chez les patients naïfs coïnfectés avec une infection VIH stable. En association à la ribavirine, sauf en cas d’intolérance.

– Posologies

– En association à la ribavirine : 1,5 mg/kg/semaine (6 à 12 mois).

– En monothérapie : 0,5 à 1 mg/kg/semaine.

– Posologie réduite en cas d’insuffisance rénale, hépatique ou de toxicité hématologique.

– Grossesse et allaitement

– Administration chez la femme enceinte uniquement si le bénéfice pour la mère le justifie (manque de données).

– Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer.

– Interrompre l’allaitement.

– Interactions

– Surveillance en cas de coprescription d’un médicament à marge thérapeutique étroite (warfarine, phénytoïne, flécaïnide…) : risque d’altération partielle de leur métabolisation hépatique à l’introduction du peginterféron alfa-2b.

– Risque de dépression respiratoire, de sédation importante et d’allongement de l’espace QT chez le patient recevant de fortes doses de méthadone.

– Contre-indications

– Instauration du traitement chez les patients coïnfectés par VHC-VIH en présence d’une cirrhose et d’un score de Child-Pugh ³ 6.

– Troubles cardiaques sévères.

– Pathologie auto-immune.

– Insuffisance hépatique sévère, cirrhose du foie décompensée.

– Troubles thyroïdiens non contrôlés.

– Etat psychiatrique sévère préexistant, dépression, épilepsie.

Dites-le au patient

Il n’est pas prouvé que le peginterféron réduit le risque de transmission du virus de l’hépatite C. Les précautions appropriées doivent être maintenues.

– Modalités d’administration

– Une injection par voie sous-cutanée, une fois par semaine.

– Chaque stylo prérempli est associé à 1 aiguille et 2 tampons nettoyants.

– Au moment de l’injection, reconstituer la solution injectable à partir de la poudre de peginterféron alfa-2b et du solvant contenus dans la cartouche bicompartimentée.

– Le volume injecté est de 0,5 ml.

– Donner au patient ou à l’entourage familial tous les conseils relatifs à l’autoadministration du produit : grilles d’auto-injection, respect des règles d’asepsie, conteneurs à aiguille.

– Conservation

Au réfrigérateur (entre + 2° et + 8 °C). Après reconstitution, 24 heures au réfrigérateur.

– Effets indésirables

– Syndrome pseudo-grippal et asthénie (prendre 1 g de paracétamol 30 min avant l’injection, puis 3 g dans les 24 heures).

– Chute de cheveux réversible à l’arrêt du traitement (20 %).

– Avoir une bonne hydratation pour prévenir une hypotension.

– Signaler toute apparition de fièvre, dyspnée, toux ou autre symptôme respiratoire en vue d’une radio pulmonaire.

– Signaler tout signe oculaire en vue d’un examen ophtalmologique complet.

– Se brosser les dents au moins deux fois par jour. Consultations dentaires régulières.

– Troubles digestifs. Fractionner la ration alimentaire en 5 à 6 petits repas dans la journée.

– Somnolence.

– Réactions locales au point d’injection (appliquer de la glace sur la zone concernée).

– Surveillance spécifique

– A chaque consultation, pouls et TA (risque tensionnel).

– Tous les 15 jours : NFS, plaquettes.

– Tous les mois : bilan rénal et hépatique, glycémie.

– Tous les 3 mois : électrocardiogramme et dosage de la TSH.

FICHE TECHNIQUE

-Peginterféron alfa-2b 50 µg pour un stylo prérempli. Boîte de 1, 95,91 Û, AMM : 359 419.3 ; boîte de 4, 354,98 Û, AMM : 359 420.1.

-Peginterféron alfa-2b 80 µg pour un stylo prérempli. Boîte de 1, 150,28 Û, AMM : 359 423.0 ; boîte de 4, 557,43 Û, AMM : 359 424.7.

-Peginterféron alfa-2b 100 µg pour un stylo prérempli. Boîte de 1, 186,27 Û, AMM : 359 428.2 ; boîte de 4, 692,40 Û, AMM : 359 429.9.

-Peginterféron alfa-2b 120 µg pour un stylo prérempli. Boîte de 1, 220,01 Û, AMM : 359 433.6 ; boîte de 4, 827,37 Û, AMM : 359 434.2.

-Peginterféron alfa-2b 150 µg pour un stylo prérempli. Boîte de 1, 270,63 Û, AMM : 359 437.1 ; boîte de 4, 1 029,82 Û, AMM : 359 438.8.

Schering-Plough