Tobi, Tobi Podhaler : Tobramycine

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale hospitalière semestrielle.

• Entre deux PIH, renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter l’ordonnance initiale hospitalière datant de moins de 6 mois et l’ordonnance de renouvellement en cours.

• Reporter à chaque fois sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées et le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Tobi et Tobi Podhaler sont indiqués dans le traitement au long cours des infections pulmonaires à Pseudomonas æruginosa, chez le patient atteint de mucoviscidose à partir de 6 ans.

Posologies

La posologie classiquement utilisée est de une ampoule deux fois par jour en inhalation à l’aide d’un nébuliseur, ou de 4 gélules 2 fois par jour à l’aide d’un inhalateur (Podhaler), l’intervalle entre deux prises étant idéalement de 12 heures. Chaque cycle de traitement dure 28 jours et l’intervalle entre deux cycles est de 28 jours.

Grossesse et allaitement

• La tobramycine ne doit être utilisée durant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité. La mère doit être informée des risques de surdité congénitale pouvant affecter son enfant.

• Le traitement est incompatible avec l’allaitement (passage dans le lait).

Contre-indications

Aucune hormis l’hypersensibilité aux aminosides ou à l’un des excipients.

Interactions médicamenteuses

• Les médicaments ototoxiques ou néphrotoxiques potentialisent les effets indésirables de l’aminoside (association à éviter).

• Furosémide, urée et mannitol accroissent la toxicité des aminosides (association à éviter).

• Amphotéricine B, céfalotine, ciclosporine, tacrolimus et polymyxines augmentent le risque de néphrotoxicité.

• Les dérivés du platine augmentent le risque de néphrotoxicité et d’ototoxicité.

• La toxine botulique et les anticholinestérases potentialisent les effets neuromusculaires.

Conservation

• Les doses de solution pour inhalation se conservent au réfrigérateur (+ 2° à + 8 °C) et à l’abri de la lumière dans leur emballage d’origine. Elles peuvent être conservées à température ambiante durant 28 jours au maximum.

• Les gélules doivent être conservées dans leur blister à l’abri de l’humidité jusqu’au moment de leur utilisation. L’inhalateur Podhaler doit être jeté au bout d’une semaine d’utilisation.

Modalités d’administration

• Expliquer au patient le plan de prise. En cas d’oubli de dose, la dose oubliée est prise le plus tôt possible si la dose suivante doit être prise dans un délai supérieur à 6 heures. Si ce délai est inférieur à 6 heures, attendre la prochaine prise sans doubler la dose.

• Expliquer au patient recevant plusieurs traitements respiratoires différents qu’il doit respecter l’ordre d’administration suivant : bronchodilatateur, kinésithérapie respiratoire, autre médicament en inhalation, Tobi.

Nébulisation de la solution

• Expliquer au patient que chaque séance de nébulisation se déroule sur environ 15 minutes et que une ampoule entière de Tobi, soit 300 mg de tobramycine, doit être versée dans le nébuliseur.

• Le nébuliseur préconisé pour l’administration du médicament est le Pari LC Plus équipé d’un compresseur, à un débit de 4 à 6 l/min.

• Indiquer au patient qu’il doit être en position assise ou debout pour procéder à la séance de nébulisation et qu’il doit respirer normalement à travers la pièce buccale du nébuliseur. Au besoin, des pinces nasales peuvent l’aider à respirer par la bouche.

• Ce médicament ne doit pas être dilué, ni mélangé à d’autres médicaments inhalés à l’aide d’un nébuliseur.

Inhalation de la poudre

• Expliquer que pour chaque gélule placée dans le Podhaler, il est nécessaire de procéder à deux inhalations buccales espacées de quelques secondes, chaque inhalation étant suivie d’une apnée de cinq secondes.

• Indiquer que le Podhaler (et son étui) doit être remplacé toutes les semaines. Ne jamais rincer le dispositif d’inhalation à l’eau. Vérifier que chaque gélule inhalée est perforée et vide.

• En cas d’oubli d’une prise, administrer la dose oubliée uniquement si la suivante doit être prise au moins 6 heures plus tard.

Effets indésirables

• Rassurer le patient en lui expliquant que les éventuelles altérations de la voix qu’il peut noter durant le traitement sont transitoires et disparaissent spontanément sans avoir à suspendre le traitement.

• Indiquer au patient d’avertir son médecin de la survenue d’éventuels acouphènes, de la persistance d’une toux ou de l’apparition de signes digestifs de type nausées, vomissements ou diarrhées durant le traitement.

Suivi thérapeutique

• La première administration de Tobi ou de Tobi Podhaler se fait sous surveillance médicale afin d’observer l’apparition de tout bronchospasme et de mesurer le volume expiratoire maximum-seconde (VEMS) avant et après nébulisation ou inhalation buccale.

• Une évaluation de la fonction rénale est pratiquée avant l’instauration du traitement, puis après 6 cycles.

FICHE TECHNIQUE

• Tobramycine 300 mg pour une ampoule de 5 ml solution pour inhalation par nébulisation.

Boîte de 56 ampoules, unidoses de 5 ml, AMM : 365 723.2.

• Tobramycine 28 mg pour une gélule de poudre pour inhalation buccale.

Etui de 4 boîtes de 56, gélules + 5 inhalateurs sous étui, AMM : 499 132.9

Novartis Pharma : 01 55 47 60 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.