Testopatch

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Non remboursé.

– Prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie.

– Renouvellement de la prescription initiale possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, présentation de la PI et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur de la PI.

– Mentionner sur la PI et l’ordonnance de renouvellement la date, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement substitutif de l’hypogonadisme masculin par déficit en testostérone affirmé par des signes cliniques et biologiques.

– Posologie

– Traitement initié à raison de 2 patchs dosés à 2,4 mg/24 h. Renouveler l’application des 2 patchs toutes les 48 heures.

– Posologie réduite à 2 patchs dosés à 1,8 mg/24 h ou à 1,2 mg/24 h en cas de concentration plasmatique en testostérone supérieure à la normale ou en présence de signes d’hyperandrogénie.

– Interactions

En cas de traitement anticoagulant concomitant, contrôle plus fréquent de l’INR et éventuelle adaptation de la posologie de l’anticoagulant oral (possible augmentation de l’effet anticoagulant).

– Contre-indications

– Carcinome mammaire.

– Cancer de la prostate.

– Tumeur hépatique (ou antécédent).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Appliquer deux patchs simultanément immédiatement après les avoir sortis de leur sachet protecteur.

– Appliquer Testopatch au niveau des bras, du bas du dos ou des cuisses.

– Eviter les zones cutanées poilues. A défaut, couper les poils avant d’appliquer le patch (ne pas raser).

– Eviter les zones de surcharges graisseuses, sujettes à la transpiration, ou les zones de frottements.

– Changer le site d’application à chaque renouvellement des patchs.

– Douche, bain : possible.

– En cas de décollement d’un patch, poser un dispositif transdermique neuf à un autre endroit et le renouveler à la date initialement prévue.

– Au retrait du patch, plier le patch en deux, face adhésive à l’intérieur, puis le mettre dans le compartiment interne de la boîte de Testopatch.

– Conservation

Pas de précaution particulière.

– Effets indésirables

– Le plus fréquent : réactions au site d’application en début de traitement (25 % des patients).

– Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie, variation du poids (fréquent).

– Dépression (fréquent).

– Céphalées (fréquent).

– Douleurs abdominales (fréquent).

– Augmentation de la bilirubinémie (fréquent).

– Prurit (fréquent).

– Arthralgies, douleurs dorsales, myalgies (fréquent).

– Possible augmentation de la pression artérielle en cas d’hypertension.

– Possible aggravation de l’épilepsie.

– Possible réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

– Surveillance spécifique

– Dosage plasmatique de la testostérone le matin en début de traitement en vue d’adapter la posologie si nécessaire ou bien dans le cadre du suivi du patient. Effectuer les dosages toujours dans le même laboratoire, dans un délai de 12 à 36 heures après la pose des patchs.

– Evaluation régulière de l’hémoglobine, de l’hématocrite, de la fonction hépatique et du bilan lipidique en cas de traitement au long cours.

– Surveillance annuelle (au minimum) de la prostate, des seins.

FICHE TECHNIQUE

-Testostérone 15 mg pour un dispositif transdermique à 1,2 mg/24 h (30 cm2). Boîte de 30 dispositifs transdermiques, PAHT : 52,79 Û, AMM : 370 670.0.

-Testostérone 22,5 mg pour un dispositif transdermique à 1,8 mg/24 h (45 cm2). Boîte de 30 dispositifs transdermiques, PAHT : 52,79 Û, AMM : 370 679.8.

-Testostérone 30 mg pour un dispositif transdermique à 2,4 mg/24 h (60 cm2). Boîte de 30 dispositifs transdermiques, PAHT : 52,79 Û, AMM : 370 675.2.

Pierre Fabre Médicament