Sibutral

– Traitement d’appoint dans le cadre d’un programme de contrôle pondéral chez les patients présentant une obésité nutritionnelle et un indice de masse corporelle (IMC) 3 30 kg/m2, ou 3 27 kg/m2 s’il existe d’autres facteurs de risque liés à l’obésité (diabète de type 2, dyslipidémie…).

– Dose initiale de 10 mg par jour. Elle peut être portée à 15 mg par jour au maximum.

– La durée du traitement ne doit pas dépasser un an.

Modalités d’administration

Avaler la gélule avec un verre d’eau, le matin, pendant ou en dehors du repas.

Effets secondaires

– Effets cardiovasculaires : élévation de la pression artérielle et tachycardie modérées, palpitations, bouffées de chaleur.

– Troubles gastro-intestinaux : constipation fréquente, nausées, aggravation de la pathologie hémorroïdaire.

– Sécheresse de la bouche et insomnie très fréquentes, céphalées, anxiété, sueurs abondantes…

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué.

Surveillance spécifique

– Contrôle régulier de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Le traitement doit être interrompu en cas d’accélération de la fréquence cardiaque ou d’élévation de la tension lors de deux examens consécutifs.

– Surveillance spécifique de l’apparition de symptômes de dépression ou d’hypertension pulmonaire primitive (dyspnée progressive, douleurs thoraciques, oedèmes des chevilles).

Interactions médicamenteuses

– Association contre-indiquée avec les IMAO et les médicaments psychiatriques d’action centrale (arrêt 15 jours au minimum avant la prise de Sibutral).

– Association contre-indiquée avec les inhibiteurs du cytochrome P3A4 (kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, ciclosporine…).

– Association contre-indiquée avec les médicaments augmentant le taux de sérotonine : IRSS, sumatriptan, dihydroergotamine, dextrométhorphane…

Contre-indications

– Antécédents de troubles majeurs du comportement alimentaire, troubles psychiatriques.

– Certains antécédents de pathologie coronarienne ou cardiaque, d’artériopathie oblitérante des membres, d’AVC…

– HTA insuffisamment contrôlée (#gt; 145-90).

– Hyperthyroïdie, insuffisance hépatique ou rénale sévère, adénome de la prostate avec rétention urinaire, phéochromocytome, glaucome à angle fermé.

– Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans (absence de données).

FICHE TECHNIQUE

– Chlorhydrate de sibutramine 10 mg, gél., boîte de 28.

– Chlorhydrate de sibutramine 15 mg, gél., boîte de 28.

Tél. : Laboratoire Abbott France : 01 45 60 25 00.

Comment le délivrer ?

– Liste I, non remb. SS.

– Prescription initiale annuelle réservée aux endocrinologues, médecins internistes et cardiologues, libéraux ou hospitaliers.

– Renouvellement possible par tout médecin pendant un an.

Délivrance :

– Lors de la première délivrance, s’assurer que la prescription initiale émane d’un spécialiste autorisé.

– En cas d’ordonnance de renouvellement, le patient doit présenter à la fois la prescription initiale datant de moins d’un an et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer sur la prescription initiale le tampon de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Recopier ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.