Sertraline : les pharmaciens sont autorisés à remplacer la spécialité par une préparation magistrale

Face à la pénurie de spécialités à base de sertraline, les prescriptions de préparations magistrales avaient déjà vu le jour, sans encadrement officiel, posant notamment le problème de leur non prise en charge par l’Assurance maladie. Ce mardi 13 mai, l’ANSM publie ses recommandations sur la mise à disposition de ces préparations. Par ailleurs, un arrêté fixant le prix et la base du remboursement des préparations est attendu pour demain, 14 mai.

Un remplacement direct par les pharmaciens

Désormais, l’ANSM autorise les pharmaciens à dispenser directement, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale de sertraline 25 mg et 50 mg en remplacement du médicament indisponible, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.

Le pharmacien doit inscrire sur l’ordonnance la mention « préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de sertraline en remplacement de la spécialité à base de sertraline prescrite selon la recommandation de l’ANSM ». Par ailleurs, le médecin doit être informé de ce remplacement.

L’Agence annonce, par ailleurs, qu’elle publiera prochainement des monographies, pour assurer la qualité pharmaceutique de ces préparations.

Les conseils aux patients

Le recours à une préparation magistrale est susceptible d’entraîner des variations pharmacocinétiques. Le pharmacien doit conseiller au patient de revoir son médecin en cas de survenue d’effets indésirables ou de symptôme clinique inhabituel.

La posologie et la fréquence de prise restent les mêmes. Des fiches d’information à remettre aux patients sont mises à disposition sur le site de l’ANSM.