Ratiograstim

Comment délivrer?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) trimestrielle.

– Renouvellement possible par tout médecin en ville.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement de ville. Vérifier que la PIH date de moins de 3 mois.

– Mentionner sur la PIH et l’ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée et le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

– Lors des renouvellements, enregistrer dans l’ordonnancier les noms de l’établissement de santé d’où provient la PIH et du prescripteur initial, en plus des mentions habituelles.

A savoir au comptoir

Ratiograstim = spécialité biosimilaire de Neupogen

– Indications

– Réduction de la durée et de l’incidence des neutropénies fébriles intervenant au cours de chimiothérapies cytotoxiques, excepté au cours de LMC ou de syndromes myélodysplasiques.

– Réduction de la durée des neutropénies au cours de thérapies myélosuppressives suivies de greffes de moelle.

– Mobilisation de cellules souches hématopoïétiques dans le sang circulant.

– Traitement des neutropénies sévères congénitales, cycliques ou idiopathiques.

– Traitement des neutropénies persistantes chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé.

– Posologies

– Une injection de 0,5 MUI (ou 5 mg)/kg/j en sous-cutané ou en IV, au plus tôt 24 h après la fin du cycle de chimiothérapie cytotoxique.

– Dans les autres indications, injections de 0,1 à 1,2 MUI/kg/j jusqu’à la normalisation du taux de polynucléaires neutrophiles.

– Grossesse et allaitement

– Ne pas utiliser le filgrastim pendant la grossesse à moins d’une nécessité absolue.

– Les rapports bénéfice/risque de l’allaitement et du traitement doivent être évalués pour la femme et pour l’enfant (manque de données).

– Interactions

– Eviter l’administration de filgrastim dans les 24 h précédant et suivant l’administration de la chimiothérapie myélosuppressive du fait de la sensibilité des cellules myéloïdes à division rapide à cette chimiothérapie.

– Possible augmentation de la sévérité de la neutropénie en cas de traitement concomitant du 5-fluorouracile.

– Contre-indications

– Neutropénie congénitale sévère avec anomalies cytogénétiques.

– Administration de filgrastim pour augmenter les doses de chimiothérapies cytotoxiques au-delà des dosages établis.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– La solution à injecter doit être limpide et dépourvue de particules visibles.

– Injection sous-cutanée ou perfusion (sous-cutanée sur 24 h ou IV sur 30 min ou 24 h).

– Expliquer au patient l’ensemble des conseils relatifs à l’auto-injection sous-cutanée : site d’injection (en alternance : face externe du bras, cuisse, abdomen), respect des règles d’asepsie, utilisation des conteneurs à aiguilles.

– Pour une meilleure tolérance, laisser la seringue revenir à température ambiante (30 min) avant de procéder à l’administration.

– Si nécessaire, la solution injectable peut être diluée dans du glucose à 5 % (concentration finale minimale : 0,2 MUI (2 mg)/ml).

– Conservation

– Au réfrigérateur (2 à 8 °C).

– Une exposition accidentelle à la congélation n’affecte pas la stabilité de Ratiograstim.

– Après dilution, la solution peut être conservée au maximum 24 heures entre 2 et 8 °C (pas de conservateur).

– Effets indésirables

– Douleurs osseuses très fréquentes. Effet transitoire et généralement d’intensité légère à modérée, bien contrôlé par des antalgiques standard.

– Surveiller l’apparition de toux, de fièvre ou de douleur abdominale côté gauche, signes avant-coureurs d’un syndrome de détresse respiratoire ou d’une rupture de la rate. Le signaler rapidement au médecin prescripteur.

– Les nausées ou les vomissements très fréquemment observés sont souvent dus à la chimiothérapie associée.

– Surveillance spécifique

– Numération-formule sanguine régulière pour apprécier l’efficacité du traitement.

– Sur un terrain ostéoporotique, surveillance de la densité osseuse si le traitement dure plus de 6 mois.

FICHE TECHNIQUE

-Filgrastim 300 mg (30 MUI) pour 0,5 ml de solution injectable ou pour perfusion.

Boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml de solution prête à l’emploi, 95,83 Û, AMM : 385 172.1.

-Filgrastim 480 mg (48 MUI) pour 0,8 ml de solution injectable ou pour perfusion.

Boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 ml de solution prête à l’emploi, 150,25 Û, AMM : 385 176.7.

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