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Comment délivrer ?

– Liste I.

– Médicament d’exception.

– Remb. SS à 65 % sous réserve que la prescription soit rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception à 4 volets conformément à la fiche d’information thérapeutique.

– Prescription possible par tout médecin.

– Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le cachet de l’officine. Conserver le volet 4. En cas de renouvellement, rechercher le volet 4 et apposer les mentions obligatoires.

A savoir au comptoir

– Indications

– Gélule : prévention et traitement des nausées et des vomissements retardés chimio-induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l’adulte.

– Solution injectable : prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l’adulte.

– Posologies

– Voie orale : 1 gélule de 5 mg par 24 heures pendant 2 à 3 jours (jusqu’à 5 jours).

– Voie injectable : dose initiale de 5 mg (soit 5 ml de solution) administrée 15 à 30 minutes avant la chimiothérapie.

– Grossesse et allaitement

– Déconseillé chez la femme enceinte (absence de données suffisantes).

– Allaitement déconseillé (absence d’information sur le passage dans le lait maternel).

– Interactions

Pas d’interaction notable.

– Contre-indications

– Avant l’âge de 15 ans.

– Hypersensibilité au tropisétron. Possibilité de réaction d’hypersensibilité croisée avec les autres inhibiteurs des récepteurs 5-HT3.

– HTA non contrôlée pour des doses de tropisétron supérieures à 10 mg/24 heures.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Avaler les gélules avec un verre d’eau.

– Administration de la solution injectable en perfusion (préparation extemporanée) ou en IV lente (> 1 min) 15 à 30 minutes avant la chimiothérapie. La solution injectable peut être diluée dans les liquides de perfusion suivants : chlorure de sodium à 0,9 %, solution glucosée à 5 %, solution de mannitol à 10 %, solution de Ringer, chlorure de potassium à 0,3 %, lévulose à 5 %.

– Possibilité d’administrer la solution injectable par voie orale. Compatibilité de la solution injectable avec le jus d’orange et les boissons gazeuses type Coca-Cola.

– Conservation

– Pas de précautions particulières pour les gélules.

– A température ambiante inférieure à 25 °C pour la solution injectable.

– Effets indésirables

– Transitoires à la dose recommandée.

– Les plus fréquents : maux de tête, constipation, somnolence, douleurs abdominales, diarrhées, fatigue.

– Réactions d’hypersensibilité (rares).

FICHE TECHNIQUE

-Tropisétron 5 mg pour une gélule jaune et blanc.

Boîte de 1 gélule, 19,80 Û, AMM : 340 473.2.

Boîte de 2 gélules, 38,02 Û, AMM : 339 938.5.

-Tropisétron 5 mg pour 5 millilitres de solution injectable.

Boîte de 1 ampoule de 5 ml, 22,70 Û, AMM : 341 180.9.

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