Leponex

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– PIH annuelle réservée aux spécialistes en psychiatrie, en neurologie ou en gériatrie.

– Renouvellement de la PIH en ville réservé aux mêmes spécialistes.

– Le médecin doit mentionner sur l’ordonnance que la NFS a été effectuée (date, valeurs observées).

– Durée maximale de prescription : 7 jours pour les 18 premières semaines ; 28 jours au-delà (idem pour la délivrance).

– Surveillance particulière : NFS hebdomadaire les 18 premières semaines puis mensuelle.

– À chaque délivrance, présentation de la PIH et/ou l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur et que la PIH date de moins de 1 an. S’assurer que les modalités du suivi thérapeutique sont respectées. Noter sur le carnet de suivi rempli par le spécialiste la quantité délivrée, dater et signer. Mentionner sur l’ordonnance la quantité délivrée, la date, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Schizophrénies en cas de résistance ou d’intolérance majeure aux autres antipsychotiques.

– Troubles psychotiques au cours de la maladie de Parkinson si échec de la stratégie habituelle.

– Posologies

– Recherche systématique de la dose minimale efficace.

– Schizophrénie : posologie initiale de 12,5 mg/j, augmentée progressivement de 25 à 50 mg/j jusqu’à 300 mg/j en 2 à 3 semaines. Posologie d’entretien moyenne comprise entre 300 et 450 mg/j. Ne jamais dépasser 900 mg/j.

– Parkinson : posologie initiale de 12,5 mg en prise unique vespérale. Augmentée par palier de 12,5 mg, avec un maximum de deux paliers par semaine. Posologie moyenne efficace entre 25 et 37,5 mg. Ne pas excéder 100 mg/j.

– Arrêt du traitement progressif sur 1 à 2 semaines. En cas d’arrêt brutal, suivi attentif du patient.

– Grossesse et allaitement

Déconseillée durant le 1er trimestre de grossesse. Maintien d’une posologie la plus faible lors du 3e trimestre. Contraception préconisée. Ne pas allaiter.

– Interactions

– Contre-indiqué avec des thérapeutiques leucopéniantes, les neuroleptiques retard, la carbamazépine, la phénylbutazone, la pénicillamine, des agents cytotoxiques, le cotrimoxazole…

– Déconseillé avec l’alcool.

– Tous les dépresseurs du SNC exposent à un risque de majoration de dépression centrale.

– Les benzodiazépines majorent le risque de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.

– Contre-indications

– Antécédent de neutropénie ou d’agranulocytose, hémopathie susceptible d’en donner.

– Insuffisance médullaire.

– Affection hépatique, rénale ou cardiaque sévère.

– Risque de glaucome par fermeture d’angle.

– Risque de rétention urinaire.

– Epilepsie non contrôlée.

– Iléus paralytique.

– Collapsus circulatoire et/ou dépression du SNC.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

En cas de prise unique quotidienne, prendre le traitement de préférence le soir au coucher.

– Effets indésirables

– Leucopénies fréquentes. Agranulocytose peu fréquente.

– Contacter rapidement le médecin prescripteur en cas de symptômes d’infection, de fièvre, de symptôme pseudogrippal.

– Ne pas conduire. Eviter les activités qui exigent la vigilance.

– Prise de poids, constipation, sialorrhée, nausées, vomissements, anorexie, troubles urinaires (fréquents).

– Tachycardie, hypertension artérielle, hypotension orthostatique durant les premières semaines de traitement notamment si augmentation trop rapide des doses. Si tachycardie persistante au repos, palpitations, arythmies ou symptômes d’insuffisance cardiaque (essentiellement durant les deux premiers mois de traitement) : risque de myocardite et arrêt du traitement.

– Surveillance particulière

– Contrôle de la numération formule leucocytaire pendant tout le traitement à cause du risque de neutropénie pouvant évoluer vers une agranulocytose : hebdomadaire pendant les 18 premières semaines de traitement, puis mensuelle aussi longtemps que le traitement est poursuivi. Le prescripteur inscrit sur l’ordonnance que cet examen a été réalisé et que les valeurs observées sont dans les limites des valeurs usuelles. La durée de prescription n’excède pas l’intervalle entre deux numérations. L’utilisation d’un carnet de suivi spécifique est recommandée ; ce carnet peut être confié au patient.

Interruption immédiate du traitement si leucocytes inférieurs à 3 000 ou neutrophiles inférieurs à 1 500/mm3 (valeurs normales respectives : > à 3 500 et > 2 000/mm3).

– Chez le parkinsonien, surveillance de la tension artérielle recommandée les premières semaines de traitement en position orthostatique et en décubitus.

FICHE TECHNIQUE

-Clozapine 25 mg pour un comprimé sécable

Boîte de 7, 1,78 Û, AMM : 355 134.4 ; boîte de 14, 3 Û, AMM : 355 135.0 ; boîte de 28, 5,49 Û, AMM : 355 136.7.

– Clozapine 100 mg pour un comprimé sécable.

Boîte de 14, 10,61 Û, AMM : 355 140.4 ; boîte de 28, 20,69 Û, AMM : 355 141.0.

Novartis Pharma.