Intelence : Etravirine

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière valable un an. Chaque modification du traitement fait l’objet d’une nouvelle PIH.

• Renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance initiale hospitalière et celle de renouvellement. Vérifier la validité de la PIH.

• Reporter sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées et les numéros d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Intelence est indiqué, en association avec d’autres agents antirétroviraux et un inhibiteur de la protéase boosté, dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1 prétraités.

Posologie

• Elle est de 200 mg deux fois par jour, par voie orale, après un repas.

• Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie en cas d’insuffisance rénale légère ou hépatique légère à modérée.

Grossesse et allaitement

• La prescription d’Intelence durant la grossesse ne se justifie que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques potentiels encourus.

• L’allaitement n’est pas recommandé pour éviter la transmission postnatale du virus.

Contre-indications

• Insuffisance hépatique sévère.

• Hypersensibilité à l’étravirine ou à l’un des excipients.

• Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, malabsorption du glucose ou du galactose (présence de lactose dans les comprimés dosés à 100 mg).

Interactions médicamenteuses

• L’étravirine est un substrat des cytochromes CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19. Ainsi, les inducteurs de ces cytochromes peuvent engendrer une diminution des concentrations plasmatiques d’étravirine, et les inhibiteurs une augmentation des concentrations plasmatiques.

• L’étravirine est un inducteur faible du CYP3A4. Ainsi, la coadministration de médicaments substrats de cette isoenzyme peut diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.

• L’étravirine est un inhibiteur faible des cytochromes CYP2C9 et CYP2C19. Ainsi, la coadministration de médicaments substrats de ces isoenzymes peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique, ou encore modifier leur profil de tolérance.

• Association déconseillée avec le clopidogrel, substrat du CYP2C19.

• L’association au lopinavir/ritonavir(r) n’est pas recommandée en raison d’une baisse de 76 % des concentrations d’étravirine.

• La coprescription d’Intelence avec d’autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse n’est pas recommandée.

• La coprescription d’Intelence avec le nelfinavir, l’indinavir et le tipranavir/r n’est pas recommandée.

• La coprescription avec le fosamprénavir/r nécessite une réduction de dose de ce dernier.

• Association non recommandée avec les antiépileptiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), les antimycobactériens (rifampicine, rifabutine) et le millepertuis.

• Surveiller les concentrations plasmatiques de digoxine en cas d’association à l’étravirine.

• Rappeler au patient que le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus, et que les précautions appropriées doivent être maintenues.

• Insister sur l’importance des prises régulières d’Intelence pour optimiser son efficacité.

Conservation

Dans le flacon d’origine soigneusement fermé et à l’abri de l’humidité.

Modalités d’administration

• Les comprimés d’Intelence doivent être pris après un repas.

• Indiquer au patient présentant des difficultés de déglutition que les comprimés peuvent être dispersés dans un verre d’eau. Il est alors important que la suspension soit avalée immédiatement et le verre rincé à plusieurs reprises. L’eau de rinçage doit aussi être intégralement bue par le patient.

• En cas d’oubli d’une prise dans les 6 heures suivant l’horaire habituel de prise, le patient doit immédiatement prendre son traitement. En revanche, si le constat de l’oubli intervient au-delà de 6 heures, il doit poursuivre le traitement de manière habituelle sans doubler la dose lors de la prise suivante.

• Toute automédication doit faire l’objet d’une concertation entre le pharmacien ou le prescripteur et le patient.

Effets indésirables

• Intelence peut engendrer des réactions cutanées (effet très fréquent), apparaissant la plupart du temps au cours de la deuxième semaine de traitement et disparaissant spontanément en 1 à 2 semaines. Indiquer au patient de les signaler au prescripteur si elles perdurent ou si elles revêtent une forme modérée à sévère. Cet effet indésirable est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes.

• Signaler l’apparition de nausées ou de diarrhées au médecin afin qu’un traitement adapté puisse être prescrit.

• La survenue de céphalées est également très fréquente.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de l’état général (fièvre, poids, infection).

• Surveillance régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4+, de la charge virale.

• Surveillance de la glycémie, de la créatininémie, des triglycérides et du cholestérol.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage

Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

→ Etravirine 100 mg pour un comprimé ovale blanc.

Flacon de 120 comprimés, AMM : 387 426.0.

→ Etravirine 200 mg pour un comprimé biconvexe oblong blanc.

Flacon de 60 comprimés, AMM : 219 466.9.

Janssen-Cilag 0800 255 075