Hemangiol : Propranolol

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale hospitalière semestrielle.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins de 6 mois et l’ordonnance en cours.

• Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Le propranolol agirait dans les hémangiomes selon divers mécanismes : vasoconstriction locale, effet antiangiogénique, induction d’apoptose, réduction des voies de signalisation impliquées dans l’angiogenèse et la prolifération.

• Hemangiol est indiqué en première intention dans la prise en charge des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique.

• Le traitement doit être instauré chez les enfants âgés de 5 semaines à 5 mois.

Posologie

• La posologie initiale est de 1 mg/kg/j en 2 prises. Elle est ensuite progressivement augmentée par palier de 1 mg/kg/j jusqu’à 3 mg/kg/j en 2 prises.

• Un ajustement est effectué au moins une fois par mois.

• La durée du traitement est de 6 mois.

Allaitement

• Le propranolol passe dans le lait. Les mères traitées et allaitant leur enfant doivent avertir leur médecin.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’un des composants.

• Prématuré dont l’âge corrigé est < 5 semaines.

• Nouveau-né allaité par une mère prenant des médicaments contre-indiqués avec le propranolol.

• Asthme, antécédent de bronchospasme, bloc auriculoventriculaire du 2° ou 3° degré, maladie du sinus, bradycardie, hypotension, bloc cardiogénique, insuffisance cardiaque non contrôlée, angor de Printzmetal.

• Syndrome de Raynaud.

• Prédisposition à l’hypoglycémie et au phéochromocytome.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées : la prise concomitante d’antagonistes calciques (diltiazem, vérapamil, bépridil) a un effet négatif sur la contractilité, la conduction auriculo-ventriculaire et la pression artérielle.

Conservation

Conserver le flacon dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Il se conserve 2 mois après ouverture.

Modalités d’administration

• Indiquer aux parents des enfants traités que le médicament se prend deux fois par jour, le matin et en fin d’après-midi, avec un intervalle entre les prises d’au moins 9 heures.

• Il est important de ne pas agiter le flacon avant utilisation afin de ne pas générer l’apparition de bulles.

• Le médicament doit être administré pendant ou juste après un repas afin d’éviter toute hypoglycémie. Aussi, le médicament ne sera pas administré si l’enfant ne mange pas ou vomit.

• La solution doit être administrée directement dans la bouche à l’aide de la seringue graduée.

• La solution peut toutefois être diluée dans une petite quantité de lait pour bébé, de jus d’orange ou de jus de pomme, dans une cuillère à café ou à soupe en fonction du poids de l’enfant. Le mélange doit alors être consommé dans les 2heures.

• Ne pas verser le produit dans un biberon plein.

Effets indésirables

• Ce médicament peut éventuellement provoquer des insomnies ou un sommeil de mauvaise qualité. Informer le médecin si l’effet indésirable est trop invalidant.

• Signaler au médecin les effets indésirables de type diarrhées ou vomissements éventuels afin que ce dernier instaure un traitement symptomatique.

• Prévenir le médecin ou le pharmacien en cas d’apparition d’une toux, de fièvre associées à des troubles respiratoires de type bronchite ou bronchiolite.

Suivi thérapeutique

• Electrocardiogramme tous les 3mois.

• Surveillance accrue de la glycémie chez le sujet diabétique.

• Surveillance de la pression artérielle et de la fonction cardiaque durant 2 heures après chaque augmentation de dose.

• Ionogramme sanguin (kaliémie) en cas d’hémangiome ulcéré étendu.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Propranolol 3,75 mg/ml solution buvable, flacon de 120 ml, AMM : 34009 278 836 3 7.

Pierre Fabre : 01 49 10 80 00