Eporatio : Epoétine thêta

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale hospitalière annuelle ou émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.

• Médicament d’exception : prescription sur ordonnance à 4 volets pour médicaments d’exception.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours.

• Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine. Conserver le volet 4.

A savoir au comptoir

Indication

• L’époétine thêta est un médicament antianémique. Il s’agit d’érythropoïétine recombinante humaine, constituant le principal régulateur de l’érythropoïèse par son interaction spécifique sur les cellules-souches de la lignée érythrocytaire de la moelle osseuse.

• Eporatio est indiqué dans le traitement de l’anémie du patient adulte :

– associée à une insuffisance rénale ;

– chez le sujet sous chimiothérapie dans le cadre des tumeurs malignes non myéloïdes (indication vue en ville).

Posologie

• L’objectif thérapeutique est d’amener le taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.

• Insuffisance rénale : la posologie initiale durant la phase de correction est de 20 UI/kg en SC ou 40 UI/kg en IV 3 fois par semaine. Cette posologie peut être doublée en cas de réponse insuffisante.

En phase d’entretien, ce schéma est poursuivi à une posologie permettant de rester dans la cible thérapeutique sans dépasser 700 UI/kg/semaine.

• Oncologie : la posologie initiale est de 20 000 UI en SC par semaine. Cette posologie peut être doublée si le taux d’hémoglobine a augmenté de moins de 1 g/dl sur 4 semaines. La posologie maximale est de 60 000 UI/semaine. Le traitement est poursuivi jusqu’à 4semaines après la fin de la chimiothérapie.

Grossesse et allaitement

• En l’absence d’étude, l’utilisation d’Eporatio se fait avec prudence durant la grossesse.

• L’allaitement est interrompu durant le traitement.

Contre-indications

• Antécédents d’hypersensibilité à l’un des constituants.

• Anémie associée à un cancer non encore diagnostiqué.

• HTA non contrôlée.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse n’a été mise en évidence à ce jour. Néanmoins, un risque potentiel existe avec les médicaments présentant une forte affinité de liaison avec les globules rouges, comme la ciclosporine ou le tacrolimus.

Conservation

La conservation des seringues se fait au réfrigérateur entre + 2° et + 8 °C et à l’abri de la lumière dans leur emballage externe. Elles tolèrent toutefois une conservation à température ambiante (< 25 °C) pendant une seule période de 7 jours.

Modalités d’administration

• Donner au patient pratiquant lui-même les injections sous-cutanées l’ensemble des conseils concernant l’autoadministration du produit : grilles d’auto-injection (abdomen, bras, cuisse), respect des règles d’asepsie, utilisation d’un conteneur à aiguilles.

• Vérifier avant de pratiquer l’injection que la solution ne comporte pas de particules en suspension.

• Ne pas agiter la seringue avant de pratiquer l’injection.

Effets indésirables

• Une légère gêne peut apparaître au point d’injection.

• Les douleurs articulaires, les sensations de faiblesse ou de vertige et l’asthénie, éventuellement ressenties en début de traitement, sont généralement légères et transitoires.

Suivi thérapeutique

• La pression artérielle est suivie chez les insuffisants rénaux chroniques lors de la phase d’initiation du traitement.

• La kaliémie est régulièrement contrôlée tout au long du traitement, Eporatio pouvant causer des hyperkaliémies inexpliquées.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Époétine thêta

→ Solution injectable à 20 000 UI en seringue préremplie, boîte unitaire, AMM : 34009 397 476 0 6.

→ Solution injectable à 30 000 UI en seringue préremplie, boîte unitaire, AMM : 34009 397 483 7 5.

Ratiopharm : 01 42 07 97 04