Dafalgan Codéine : maintien du groupe générique

L’inscription au Répertoire des génériques de la spécialité Dafalgan Codéine (comprimés pelliculés) l’été dernier avait fait bondir le laboratoire Upsa qui, le 5 septembre, avait déposé un recours gracieux contre cette décision auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Un recours tardif, survenu au-delà des 60 jours réglementaires après l’information par l’ANSM au laboratoire de l’octroi d’une AMM pour le générique.

L’ANSM, qui a reçu les représentants du laboratoire Upsa le 18 septembre, vient de rejeter leur demande de recours gracieux, fait savoir le laboratoire dans une communication. 

Upsa indique ne pas s’arrêter là. Il compte déposer un recours contentieux devant le Conseil d’Etat, qui, en  fin de journée du 7 novembre, n’avait rien reçu.