Concerta LP

Comment délivrer ?

– Stupéfiant.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en neurologie, psychiatrie, pédopsychiatrie et pédiatrie.

– Renouvellement possible par tout médecin de ville dans la période intermédiaire.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins d’un an.

– Prescription en toutes lettres du dosage et de la posologie, sur ordonnance sécurisée, pour une durée maximale de 28 jours.

– Pas de fractionnement.

– Délivrer l’ordonnance en totalité si elle est présentée dans les trois jours suivant sa date d’établissement. Au-delà de ce délai, ne délivrer que le nombre exact d’unités thérapeutiques pour la durée de traitement restant à courir, dans le conditionnement d’origine. Détruire les comprimés surnuméraires selon la procédure de traitement et d’élimination des produits stupéfiants.

– Reporter sur l’ordonnancier : les nom et qualification du médecin hospitalier prescripteur de la PIH, son lieu d’exercice, les nom et adresse du patient, la date de délivrance, le nom de la spécialité et la quantité délivrée.

– Mentionner sur l’ordonnance : la date d’exécution, la quantité délivrée en unité de prise, le numéro d’ordonnancier et le cachet de l’officine.

– Noter sur la boîte : posologie, nom, adresse du pharmacien et numéro d’ordre.

– Conserver une copie de l’ordonnance pendant trois ans.

A savoir au comptoir

– Indication

– Prise en charge globale du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH), chez l’enfant de plus de 6 ans et chez l’adolescent, lorsque les mesures correctrices seules s’avèrent insuffisantes.

– Posologies

– La posologie initiale recommandée est de 18 mg. Elle doit être adaptée si nécessaire par paliers de 18 mg environ toutes les semaines (max 54 mg/j).

– Equivalence avec un traitement par méthylphénidate à libération immédiate (LI) : 15 mg LI = 18 mg de Concerta LP.

– Des périodes d’arrêt du traitement, notamment pendant les vacances scolaires, sont fortement recommandées.

– Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué en cas de grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

– Déconseillé en cas d’allaitement.

– Interactions

– Associations contre-indiquées : IMAO non sélectifs (en cours ou arrêté depuis moins de deux semaines).

– Précautions d’emploi : agents vasopresseurs, AVK, anticonvulsivants, antidépresseurs tricycliques et ISRS, et médicaments à marge thérapeutique étroite.

– Contre-indications

– Enfants de moins de 6 ans.

– Anxiété, dépression sévère, symptômes psychotiques ou tendances suicidaires, antécédents familiaux ou diagnostiqués de syndrome de Gilles de la Tourette, anorexie mentale.

– Glaucome.

– Hyperthyroïdie.

– Angor sévère, arythmie cardiaque, hypertension sévère.

– Dépendance médicamenteuse ou alcoolique.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Avaler les comprimés avec de l’eau en une fois le matin sans les mâcher, les diviser, les écraser.

– Conservation

– Conserver les comprimés dans le flacon soigneusement fermé à une température ne dépassant pas 30°C.

– Effets indésirables

– Possibilité de trouver l’enveloppe du comprimé intact dans les selles.

– Très fréquents : céphalées.

– Fréquents : insomnie, tics, agressivité, anxiété, labilité émotionnelle, sensations de vertiges, toux, douleur pharyngolaryngée, rhinopharyngite, douleur abdominale, vomissements, nausées, diarrhées, gêne gastrique, irritabilité, fièvre, perte de poids.

– Surveillance spécifique

– Avant le traitement : recherche d’antécédents cardiaques, de troubles psychiatriques et/ou neurologiques.

– Pendant le traitement : poids, taille, pression artérielle, fréquence cardiaque et recherche d’effets secondaires nécessitant l’arrêt du traitement (dépression, trouble du sommeil…). En cas de traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement la numération formule sanguine et le nombre de plaquettes.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 28 comprimés à libération prolongée

-Méthylphénidate (chlorhydrate) 18 mg pour un comprimé à libération prolongée jaune ; 42,82 Û, AMM : 361 554.1.

-Méthylphénidate (chlorhydrate) 36 mg pour un comprimé à libération prolongée blanc ; 56,39 Û, AMM : 361 555.8.

-Méthylphénidate (chlorhydrate) 54 mg pour un comprimé à libération prolongée brun-rouge ; 65,10 Û, AMM : 361 556.4.

Janssen-Cilag